Assistant réglementaire (H/F)

Le job

EN BREF : CDI – NICE – Assistant Réglementaire secteur pharmaceutique (H/F)  – 2500/2600 € NET

Adsearch recrute pour l’un de ses clients, un Assistant Réglementaire (H/F) en CDI.

En tant qu’Assistant Réglementaire, vous intégrez une société basée sur Nice qui commercialise des produits pharmaceutiques. Dans le cadre d'une création de poste, vous contribuez au développement d'une société en pleine croissance. 
Vous serez amené à participer à des projets ambitieux et engagés. 

Votre rôle : gestion de toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementaire.
 
Vos Missions :
-Suivi des activités réglementaires (constitution des dossiers d'AMM et post AMM, suivi des demandes d'AMM, réponse aux administrations, suivi des nouvelles demandes en cours d’instruction et des dossiers d’enregistrement à l’export, dépôt des dossiers AMM, gestion papier et informatique des ampliations d’AMM, constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques, élaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit, préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations)
-Gestion et suivi de la qualité réglementaire (conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés, veille réglementaire et scientifique nationale et internationale, organisation et planification des affaires réglementaires, rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire, gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes, archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires
-Activité promotionnelle 

Le profil

Vous disposez d'une expérience significative sur un poste similaire, d'au minimum 3 à 4ans et êtes diplômé d'un BAC+5, dans le secteur pharmaceutique. 
Vous disposez d'excellentes capacités rédactionnelles et d'un bon sens du relationnel. Vous êtes doté d'un bon esprit de synthèse et d'un sens des priorités aigu. 

Avantages : prime de participation, prime d'intéressement

Envie d'intégrer une société en pleine expansion et de travailler avec des personnes passionnées par leur activité ? N'hésitez plus et postulez !

Le process de recrutement :

- Premier entretien avec Adsearch, vous échangerez avec Morgane
- Deuxième entretien téléphonique avec le PDG de l'entreprise
- Entretien final dans les locaux avec le Directeur Général Adjoint
Et c’est tout, nous vous proposons un process rapide pour une prise de poste tout aussi rapide !